Regulatory Affairs Manager (m/w) 100%

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Personal Contact vermittelt und verleiht seit über 25 Jahren erfolgreich qualifiziertes Personal in den Bereichen Industrie, Pharma, Technik und Gewerbe.

Mit Fachkompetenz, Menschlichkeit und Engagement bietet Personal Contact lückenlose Dienstleistungen an, welche den höchsten qualitativen Ansprüchen des Personalwesens entsprechen.

Für unseren Kunden, einer der weltweit führenden Hersteller von Medizinprodukte suchen wir nach Vereinbarung einen Quality and Regulatory Affairs Manager in der Deutschschweiz.

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Your Responsibilities

• Assuring compliance with guidelines, regulations, and procedures in respect to clinical processes

• Quality process management

• Contributing to harmonization of the Quality Management System with international regulations and internal processes

• Performing internal and site audits as well as vendor qualifications

• Responsible for training and qualification activities in respect to clinical trials, risk assessments, and evaluations

• Acting as an interface between Medical Affairs and its external stakeholders with regards to quality and regulatory issues

• Initiation, leading, and executing of quality & regulatory projects within the Medical Affairs department

Your Profile

• Degree of higher education in science, medicine or law or equivalent experience

• Project and process management experience preferable in a clinical department

• 3-5 years proven experience in working with quality management systems preferable in the medical device and clinical/regulatory field

• Knowledge or expertise in ISO 14155, MDD, MDR, GDPR, 21 CFR relevant parts, ISO 14971 a plus

• Independent, self-motivated, detail oriented and communicative team player

• Fluent in German and English (written and spoken)

• Experience as an internal auditor/co-auditor

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Wir können nur komplette Bewerbungen akzeptieren. Näheres hierzu finden Sie unter Ihre Bewerbung. Unvollständige Unterlagen werden nicht weiterverarbeitet.
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Online-Bewerbung